Parcours Maîtriser les essais cliniques pour les projets d'innovation en santé | Francetravailcertification

Le programme Maîtriser les essais cliniques pour les projets d'innovation en santé a été conçu pour des professionnels en poste.

Cette formation s'adresse aux professionnels impliqués dans le développement de solutions médicales ou technologiques. Elle aborde les fondamentaux des essais cliniques, avec un focus sur leur adaptation aux besoins des entreprises. Les participants apprendront à concevoir un protocole, à gérer les contraintes réglementaires et à optimiser les coûts, tout en intégrant les dernières évolutions méthodologiques. Les cas pratiques permettent d'appliquer directement les concepts à des situations réelles.

Objectifs

• Comprendre les principes méthodologiques des essais cliniques", "Savoir concevoir un protocole adapté aux contraintes industrielles", "Identifier les obligations réglementaires et leurs impacts", "Maîtriser les coûts et les financements disponibles", "Intégrer les essais cliniques dans une stratégie d'innovation"]

Programme

[{"module": "Fondamentaux des essais cliniques et intégration industrielle", "content": "1. Introduction aux essais cliniques : définitions, typologies et enjeux pour l'entreprise (45 min)\n2. Méthodologie de conception d'un protocole : étapes clés, choix des critères et gestion des risques (1h30)\n3. Réglementation et conformité : cadre légal, normes ISO 14155, CE, FDA, et implications pour les projets (1h)\n4. Gestion des coûts : budget, financements OPCO et autres dispositifs, optimisation des ressources (1h)\n5. Études de cas industriels : analyse de projets concrets et bonnes pratiques (2h)\n6. Cas pratique : élaboration partielle d'un protocole et analyse de conformité (1h30)", "duration_hours": 7}]

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).